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京津冀第二类医疗器械技术审评联合质量评查启动会召开
发布时间:2025年09月12日
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  “全国药品安全宣传周”期间,京津冀第二类医疗器械技术审评联合质量评查启动会在京召开。此次启动会既是三地深化监管协同的关键举措,也为宣传周“安全用药 健康为民”主题提供了生动实践,助力提升区域医疗器械安全水平。

  会上,评查领导对工作方案、评查流程、核心要求与协作分工进行了要求,全体参会人员讨论并通过了联合评查工作方案,承诺严守案卷信息安全底线,保障评查工作规范推进。

  此次联合评查对于落实京津冀药品监管协同发展年度工作要点具有重要意义:一是打破三地审评地域壁垒,构建高效联动机制;二是为审评人员搭建“实战练兵”平台,提升专业能力;三是通过统一审评尺度,降低企业跨区域申报成本,优化营商环境,激发产业创新活力,守护公众健康。

  启动会后,评查组将按方案开展案卷评查与问题研讨。今后,京津冀三地将以此次启动会为起点,深化审评协同,以更高标准提升审评质量,为区域医疗器械产业高质量发展与公众健康筑牢安全屏障。