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　　为持续提升我市药物临床试验监管检查能力水平，1月28日，市药监局举办2026年第一期药物临床试验机构监管人员暨检查员实训，各分局、药品审查中心共32人参加此次培训。

　　本次实训地点设在中国医学科学院肿瘤医院，该院是我局药物临床检查员实训基地之一，承接全球前沿创新药临床试验、国际多中心临床试验数量较多。培训特邀该院资深专家授课，沿用模拟检查实训形式，系统阐明了抗肿瘤药临床试验质量管理核心要求与过程控制要点，梳理了临床试验实施各关键环节与实操规范。当前，抗肿瘤药临床试验已占据我国创新药临床试验的主导地位，占比较高，是医药创新研发的核心领域与临床需求的关键落点。相较于2025年围绕生物等效性试验、非抗肿瘤药临床试验开展的两次模拟检查实训，本次实训聚焦抗肿瘤药临床试验，提升了模拟检查的试验复杂程度，有助于参训人员进一步夯实专业检查能力，为临床试验规范开展与受试者权益安全提供保障。

　　参训人员表示，此次实训在既往培训基础上，内容更加丰富深入，对辖区药物临床试验机构监管、试验项目检查有切实指导作用。市药监局将认真总结实训经验，持续结合临床试验管理要求和监管实际，指导分局更好开展药物临床试验机构监管工作，促进试验机构临床研究水平提升，助力医药产业高质量发展和高水平安全。